ทะเบียนยา ขย.9 ขย.10 ขย.11 คืออะไร ร้านขายยาต้องทำอะไรบ้าง

ร้านขายยาแผนปัจจุบัน (ขย.1) มีหน้าที่ตามกฎหมายในการ จัดทำบัญชีการซื้อและขายยา เพื่อให้พนักงานเจ้าหน้าที่ตรวจสอบได้ บทความนี้สรุปให้เข้าใจง่ายว่าแต่ละแบบคืออะไร ต้องบันทึกอะไร และเก็บนานแค่ไหน

แบบ ข.ย.9 — บัญชีการซื้อยา

บันทึก การซื้อยาเข้าร้านทุกครั้ง ไม่ว่าจะเป็นยาชนิดใด ประกอบด้วยวันที่ซื้อ ชื่อผู้ขาย ชื่อยา เลขที่หรืออักษรของครั้งที่ผลิต (lot) จำนวน และลายมือชื่อผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (เภสัชกร)

แบบ ข.ย.10 — บัญชีการขายยาควบคุมพิเศษ

บันทึก การขายยาควบคุมพิเศษ โดยต้องเก็บ ชื่อ–สกุลผู้ซื้อ และชื่อผู้สั่งใช้ยา (แพทย์) พร้อมวันเดือนปีที่ขายและจำนวน

แบบ ข.ย.11 — บัญชีการขายยาอันตราย

บันทึก การขายยาอันตราย เฉพาะรายการที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กำหนด โดยแสดงเลขที่ครั้งที่ผลิต ชื่อและปริมาณยา วันที่ขาย และชื่อผู้ซื้อ

เก็บบัญชีไว้นานแค่ไหน

บัญชีการขายยาแต่ละประเภทต้องเก็บไว้ ไม่น้อยกว่า 3 ปี นับแต่วันที่ซื้อหรือขาย เพื่อให้ตรวจสอบย้อนหลังได้

ทำมือได้ แต่เสี่ยงพลาด

ในทางปฏิบัติ ร้านที่ทำบัญชีด้วยมือหรือ Excel มักเจอปัญหา:

• ลืมบันทึกตอนขายช่วงลูกค้าเยอะ
• เลขที่เอกสารข้าม/ซ้ำ
• ไม่รู้ว่ายาตัวไหนต้องลง ข.ย.10 หรือ ข.ย.11
• ตอน อย. มาตรวจ หาเอกสารไม่ทัน

ให้ระบบทำให้อัตโนมัติ

โปรแกรมร้านขายยาที่ออกแบบมาเพื่อร้านยาไทยโดยเฉพาะ เช่น PharmaPOS จะ บันทึกทะเบียน ขย. ให้อัตโนมัติทุกบิลที่ขาย — เมื่อขายยาควบคุมพิเศษหรือยาอันตราย ระบบจะเด้งให้กรอกข้อมูลผู้ซื้อเฉพาะที่กฎหมายกำหนด แล้วลงบัญชีให้เอง พร้อม พิมพ์แบบฟอร์มราชการ ตามแบบท้ายกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. 2556 ได้ทันที เลขที่เอกสารต่อเนื่องไม่ขาดไม่ซ้ำ

พร้อมตรวจ อย. ได้ตลอดเวลา โดยไม่ต้องมานั่งคีย์บัญชีย้อนหลัง

บทความนี้ให้ข้อมูลทั่วไป ควรตรวจสอบข้อกำหนดล่าสุดกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา